La règle 204 de la FSMA, également connue sous le nom de règle de traçabilité des aliments de la FDA , établit des exigences supplémentaires en matière de tenue de registres pour certains aliments. Les organisations qui fabriquent, transforment, emballent ou stockent des aliments touchés doivent conserver des éléments de données clés liés à des événements de suivi critiques spécifiques tout au long de la chaîne d'approvisionnement.

Cette réglementation vise à aider la FDA à identifier et à retirer plus rapidement du marché les aliments potentiellement contaminés. Une meilleure traçabilité au niveau des lots peut faciliter les enquêtes et les rappels de produits, tout en contribuant à réduire l'impact des maladies d'origine alimentaire sur la santé publique.

Cette règle s'applique aux aliments figurant sur la liste de traçabilité alimentaire de la FDA . Il s'agit notamment de certains fromages à pâte molle et semi-molle, d'œufs en coquille, de purées d'oléagineux, de concombres frais, d'herbes aromatiques, de légumes-feuilles, de melons, de poivrons, de germes, de tomates et de fruits tropicaux, ainsi que de fruits et légumes frais coupés, de certains produits de la mer et de salades traiteur prêtes à consommer. Les aliments contenant un ingrédient figurant sur la liste peuvent également être touchés si cet ingrédient conserve la même forme que celle indiquée sur la liste.

Cette règle s'applique généralement aux organisations nationales et étrangères qui fabriquent, transforment, emballent ou stockent des aliments figurant sur la liste de traçabilité des aliments destinés à la consommation aux États-Unis. Certaines exemptions et exigences adaptées peuvent s'appliquer selon l'aliment, l'entreprise et l'activité concernés.

La FDA a proposé de reporter la date d'entrée en vigueur du règlement au 20 juillet 2028, et le Congrès a demandé à l'agence de ne pas l'appliquer avant cette date. Étant donné que sa mise en œuvre nécessite une coordination entre de nombreux acteurs de la chaîne d'approvisionnement, les entreprises agroalimentaires devraient commencer à évaluer leurs processus, leurs systèmes et leurs besoins en données bien avant le début de son application.

Les événements critiques de traçabilité ( ECT ) sont des activités de la chaîne d'approvisionnement alimentaire pour lesquelles des enregistrements de traçabilité supplémentaires peuvent être requis. La réglementation identifie la récolte, le refroidissement, le conditionnement initial, la première réception terrestre, l'expédition, la réception et la transformation comme des ECT.

Les éléments de données clés ( EDC ) sont les informations spécifiques qui doivent être conservées pour un événement critique de suivi. Selon l'activité, il peut s'agir du code de lot de traçabilité, de la description du produit, de la quantité, de l'unité de mesure, des emplacements pertinents, des dates et des renseignements relatifs aux documents de référence.

Un code de lot de traçabilité est un descripteur unique permettant d'identifier un lot de traçabilité dans les registres d'une organisation. Une fois attribué, ce code doit rester associé aux éléments de données clés pertinents tout au long de la chaîne d'approvisionnement concernée.

La FDA autorise la conservation des documents requis sous forme de documents papier originaux, de documents électroniques ou de copies conformes, à condition qu'ils soient lisibles et protégés contre la perte ou la détérioration.

Les détaillants peuvent définir leurs propres exigences en matière d'échange de données, d'étiquetage ou de mise en œuvre, en plus des exigences de la FDA. Les entreprises agroalimentaires doivent comprendre à la fois les exigences réglementaires applicables à leurs activités et les attentes spécifiques des détaillants et des partenaires de la chaîne d'approvisionnement qu'elles desservent.

Les entreprises peuvent commencer par identifier les aliments touchés, cartographier les événements critiques de suivi qu'elles mettent en œuvre et déterminer les éléments de données clés qu'elles recueillent déjà. Elles doivent aussi évaluer la circulation de l'information entre leurs systèmes internes et leurs partenaires de la chaîne d'approvisionnement, documenter leurs procédures et tester leur capacité à récupérer et à échanger les enregistrements de traçabilité.

Lineage Ce système assure le soutien des processus opérationnels et des technologies permettant de recueillir, de gérer et d'échanger les informations de traçabilité lors de la réception, de l'entreposage et de l'expédition en entrepôt. Il peut s'agir notamment des systèmes de gestion d'entrepôt, des connexions EDI, des outils d'étiquetage et de visibilité client.

Non. Lineage Nous collaborons avec nos clients pour faciliter la traçabilité de leurs opérations, mais nous n'offrons pas de services-conseils en matière de conformité réglementaire ou juridique. Chaque organisation demeure responsable de déterminer comment la réglementation sur la traçabilité des aliments s'applique à ses activités et de respecter ses propres obligations réglementaires.